EACH(Registration,Evaluation,Authorization and Restrictionof Chemicals)，

《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)》）是歐盟針對化學(xué)品安全管理的核心法規(guī)，

其測試并非單一固定項目，而是圍繞 “確保化學(xué)品在整個生命周期內(nèi)對人類健康和環(huán)境安全” 的目標(biāo)，

覆蓋物質(zhì)特性、危害評估、暴露風(fēng)險等多維度測試。

SVHC有害物質(zhì)已更新至250項

2025年6月25日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）正式公布，

將5項有機(jī)物質(zhì)正式納入第33批SVHC候選清單，現(xiàn)在總測試有害物質(zhì)達(dá)到了250項。

如鉛、鎘、鄰苯二甲酸酯、多環(huán)芳烴（PAHs）等，

物品中 SVHC 含量＞0.1% 需向歐盟 ECHA 通報，測試需重點(diǎn)檢測此類物質(zhì)。

REACH檢測內(nèi)容：

1.致癌性物質(zhì):如某些類型的苯系物。

2.致突變物質(zhì):如一些重金屬的化合物。

3.對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì):如部分有機(jī)磷化合物。

4.持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)(PBT):如某些氯代有機(jī)化合物。

5.(vPvB):如某些含氟有機(jī)化合物非常持久和非常生物累積性物質(zhì)。

REACH檢測常見方法：

1.-X射線熒光光譜(XRF):用于快速篩查重金屬等元素。

2.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS):用于檢測和分析有機(jī)化合物。

3.高效液相色譜(HPLC):用于檢測復(fù)雜有機(jī)化合物。

4.感應(yīng)耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS):用于高靈敏度的金屬元素分析。

企業(yè)如何判斷自身產(chǎn)品需做 “注冊” 還是 “檢測”？

第一步：界定產(chǎn)品類型

若產(chǎn)品是 “純物質(zhì)” 或 “配制品 / 物品中的有意釋放物質(zhì)”→ 先看 “年生產(chǎn) / 進(jìn)口量是否≥1 噸”：

·是→需注冊 + 檢測（檢測為注冊提供數(shù)據(jù)）；

·否→僅需檢測（驗證是否符合限制）。

若產(chǎn)品是 “物品”（如電子、紡織、玩具）→ 無需注冊，但需檢測（驗證 SVHC 含量和 Annex XVII 限制）。

第二步：明確出口目的地

僅針對 “進(jìn)入歐盟市場（含歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) EEA：冰島、列支敦士登、挪威）” 的產(chǎn)品；

若出口至非歐盟國家（如英國、美國），需遵循當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)（如英國 UK REACH、美國 TSCA），而非歐盟 REACH。

第三步：優(yōu)先關(guān)注高風(fēng)險清單

無論注冊還是檢測，均需優(yōu)先核查SVHC 清單（250 種，持續(xù)更新）

和Annex XVII 限制清單（明確禁止 / 限制的物質(zhì)），這兩類清單是合規(guī)的核心焦點(diǎn)。