辦理醫行電氣設備的RoHS認證通常需要循一系列要求和步驟。以下是一般的辦理要求和步驟，但請注意，具體的流程可能會因認證機構的不同而有所變化。

1.準備資料:

1.產品技術文檔: 包括產品規格、構造圖、電氣圖等。

2. 材料清單: 列明產品中使用的各種材料。

3.供應商聲明: 各供應商提供的有關材料合規性的聲明。

4.生產過程控制文件: 描述產品生產過程中采取的控制措施。

2.選擇認證機構:

選擇一家符合要求的RoHS認證機構。確保認證機構具備相關資質和認可。如：訊科標準技術服務有限公司

3.提交申請:

向選擇的ROHS認證機構提交申請，支付相關的申請費用。

4. 文件審查:

ROHS認證機構將對您提交的文件進行審查，以確保其符合ROHS認證的要求。

5.實地審核(如果需要):

在某些情況下，認證機構可能需要進行實地審核，以驗證您的生產過程是否符合ROHS要求，這一步通常不是必需的，具體取決于產品的類型和認證機構的政策。

6.采樣和測試計劃:

制定采樣和測試計劃，確定從醫療電氣設備中取樣進行有害物質測試的具體步驟和方法。

7.實施有害物質測試:

在ROHS認證機構的實驗室中進行有害物質測試，包括對鉛、汞、鎘等的含量進行分析。

8.編寫RoHS測試報告:

ROHS認證機構將測試結果撰寫成ROHS測試報告，詳細烈出有害物質的含量，并與相應的標準進行比較。

9.頒發RoHS認證:

如果醫療電氣設備通過了所有的審查和測試，ROHS認證機構將頒發ROHS認證證書。

10.更新標識:

如果通過測試，您可以在產品上使用ROHS認證標識，表明醫療電氣設備符合ROHS指令的相關要求請注章，這只是一個通用的流程榔述，實際流程可能會因產品結性，認證機構的要求等因素而有所不同、在辦理ROHS認證之前、建議與選擇的R0HS認證機構聯系，獲取詳細的要求和指導。

RoHS認證合規性與醫療設備有何關系？

有趣的是，醫療設備對這四種物質有特殊規定：

1.自2021年7月22日起，DEHP，BBP，DBP和DIBP的限制應適用于醫療器械，包括體外醫療器械，以及監測和控制儀器，包括工業監測和控制儀器。

2.因此，醫療設備必須在2021年7月22日之前符合RoHS  3要求（而不是2019年7月22日）。請注意，已經要求醫療設備符合RoHS2。至后，我們遇到一個大問題：您現有的產品呢？

3.DEHP，BBP，DBP和DIBP的限制不適用于在2019年7月22日之前投放市場的EEE的修理，重復使用，功能更新或容量提升的電纜或備件…

4.因此，就備件（例如電纜）而言，該領域的當前設備將被豁免，但2019年7月22日之后的EEE銷售將需要其備件以符合指令要求。

以及2021年7月22日之前投放市場的醫療設備（包括體外醫療設備）以及監測和控制儀器（包括工業監測和控制儀器）。

因此，對于2021年7月22日后投放市場的醫療設備，零配件只需要符合RoHS 。

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