ASTM D4169 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems（運(yùn)輸包裝箱和系統(tǒng)性能檢測的標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)程）是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)可的醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝性能測試標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)模擬實際運(yùn)輸環(huán)境中可能遇到的各種條件，從而評估包裝系統(tǒng)的性能和可靠性。符合ASTM D4169的包裝是確保醫(yī)療器械產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中能夠保持完整性、安全性和密封性的基礎(chǔ)要求。
ASTM D4169涵蓋了醫(yī)療器械產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中可能經(jīng)歷的風(fēng)險與安全隱患，并為模擬這些風(fēng) 險因素設(shè)定了相應(yīng)的測試項目，涉及流通過程中的裝卸、搬運(yùn)、堆碼、沖擊、跌落、振動、環(huán)境等內(nèi)容。對于確保醫(yī)療器械產(chǎn)品運(yùn)輸包裝能夠經(jīng)受住配送過程并安然無恙地到達(dá)客戶手中至關(guān)重要。
測試項目包括且不限于
| 測試項目 | 風(fēng)險因素 |
| 跌落、沖擊和穩(wěn)定性 | 人工和機(jī)械操作 |
| 壓力 | 倉儲堆碼 |
| 壓力 | 運(yùn)載堆碼 |
| 振動 | 堆碼振動 |
| 振動 | 運(yùn)載振動 |
| 重復(fù)沖擊 | 散裝負(fù)載振動 |
| 縱向沖擊 | 火車變軌 |
| 循環(huán)條件處理（模擬暴露） | 環(huán)境危害 |
| 真空 | 低氣壓危害 |
| 沖擊 | 集中沖擊 |
我們秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以客戶為中心，高效統(tǒng)籌安排測試計劃，竭力縮短測試時間的周期，為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務(wù)。服務(wù)區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠(yuǎn)、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關(guān)及全國各地如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報價與周期方案等信息，深圳訊科期待您的光臨！
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