RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規范電子電氣產品的材料及工藝標準，使之更加有利于人體健康及環境保護。

　　新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發布了。目前還是維持原來六項（鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻CrVI、多溴聯苯PBB、多溴聯苯醚PBDE）；沒有增加之前業界提到的四項（HBCDD、DEHP、DBP和BBP），只是優先評估。

　　作為中國電子電氣產品制造企業非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產品范圍和受限物質的范圍，歐盟內部包括委員會、歐洲議會、理事會、業界、NGO等都進行了激烈的爭論。

　　2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：

　　1. 擴大了產品范圍：將醫療器材、監控設備納入管控范圍，此外還增加了未包含于先前十大電子電氣設備之中的第十一類產品。將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規管的范圍內（包括線纜和備用零部件），對于第8類醫療器械和第9類監視和控制儀器（包括工業監控儀器）規定了一定的過渡期，此外，還針對這兩類產品給出了20項的豁免；

　　擴大的電子電氣產品法規適用日程表：

　　– 2014年7月22日 醫療器材及監控設備

　　– 2016年7月22日 體外診斷醫療設備

　　– 2017年7月22日 工業監控設備

　　– 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設備

　　2. 管控物質的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內的物質優先進行考察，為指令今后擴大管控物質的范圍鋪路；

　　3．對制造商、進口商和分銷商有更明確的定義，并且進一步規范其職責。另外，制造商和進口商必須持續對不符合指令要求以及召回的EEE產品進行登記，并將相關資訊傳遞給分銷商。可指定授權代表，代替歐盟境外制造商履行符合CE標示和RoHS指令相關職責。

　　4. 規定了產品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜：產品投放于市場之前，制造商/進口商/分銷商需確保已依據768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進行了相關評估，并且必須在最終產品貼上加貼CE 標識。其相關技術文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。