2023年7月24日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)上發(fā)布指令 (EU) 2023/1526，旨在修訂歐盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a項(xiàng)關(guān)于聚氯乙烯（PVC）中鉛的豁免，該指令在公布后的第20天生效。
醫(yī)療設(shè)備中特定傳感器中鉛的替代尚未完成，目前的鉛替代品并非對(duì)所有參數(shù)（如肌酐和尿素氮）都準(zhǔn)確可靠，無法確保為這些特定設(shè)備提供替代品，為避免對(duì)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生負(fù)面影響，經(jīng)評(píng)估，該條款符合歐盟RoHS指令2011/65/EU豁免相關(guān)條件，因此在指令的附件Ⅳ中，增加了以下條目：
關(guān)于歐盟RoHS指令豁免的相關(guān)規(guī)則
最長豁免有效期規(guī)則-2011/65/EU Article 5(2)
對(duì)于2011年7月21日在附件III中所列的豁免，對(duì)于附件I中1-7,10 ,11類產(chǎn)品，最長豁免期限為5年，第8和9類產(chǎn)品最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。
對(duì)于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免，最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。
豁免延期申請(qǐng)規(guī)則-2011/65/EU Article 5(5)
更新的申請(qǐng)應(yīng)在豁免期滿前18個(gè)月前提出。在更新決定出臺(tái)前，已有的豁免保持有效。
豁免撤銷過渡期規(guī)則-2011/65/EU Article 5(6)
當(dāng)一個(gè)豁免申請(qǐng)被拒絕或者一個(gè)豁免被撤消，該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個(gè)月內(nèi)到期，最遲在做出決定之日起18個(gè)月到期。
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