實驗室體系運(yùn)行的第三層級文件通常為實驗室體系運(yùn)行所需要的補(bǔ)充類的作業(yè)指導(dǎo)書，其制定可以作為實驗室第二層次文件程序文件的補(bǔ)充性的說明，但更多的作用為指導(dǎo)實驗室的檢測技術(shù)的開展，例如設(shè)備如何操作，檢測方法如何實施，設(shè)備如何進(jìn)行期間核查等。而作業(yè)指導(dǎo)書制定與否以及制定的詳易程度則成為每次外部審核必審的文件之一。以檢測方法的作業(yè)指導(dǎo)書為例，哪些必須制定作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書如何制定，其主要內(nèi)容應(yīng)該由哪些構(gòu)成，以下內(nèi)容會詳細(xì)展開。

1、檢測方法的作業(yè)指導(dǎo)書的制定原則

CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》7.2.1.3規(guī)定：

實驗室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。

注：如果國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息，并便于實驗室操作人員使用時，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。

   以上為CNAS對作業(yè)指導(dǎo)書制定的要求，而實際的檢測工作中大多的檢測標(biāo)準(zhǔn)無法細(xì)化到實驗室針對的檢測項目所用的設(shè)備，例如：標(biāo)準(zhǔn)要求加熱至完全溶液。針對于實驗室完全的一致化的流程來講，應(yīng)細(xì)化至用何種容器承裝，置于何種加熱設(shè)備中，如何才能判定為加熱已經(jīng)完全溶解。才能保證所有人員操作的一致性。所以即便檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如何詳細(xì)，仍然不可能細(xì)化到實驗室自身的設(shè)備中。所以推薦實驗室針對檢測方法均單獨轉(zhuǎn)化成實驗室自己的作業(yè)指導(dǎo)書。

2、作業(yè)指導(dǎo)書包含的內(nèi)容

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：

1 目的

指導(dǎo)書制定為了規(guī)范何種檢測項目

2 職責(zé)

可從事該檢測項目人員的要求

3 術(shù)語和定義

如果必要

4 檢測環(huán)境要求

需要按照檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)定檢測所需要的溫度、相對濕度和其他必要的要求。

5 檢測用設(shè)備要求

此項目可用列表的形式列出實驗室可以使用的檢測用主要設(shè)備、輔助設(shè)備等信息。已經(jīng)使用設(shè)備需要注意的事項要求。

6 檢測項目

如果檢測標(biāo)準(zhǔn)中需要規(guī)定的檢測項目不止一項，可以在此欄中列出。

7 檢測流程