CE 認(rèn)證全過程如下：

一、確定產(chǎn)品適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

1. 識(shí)別指令

• 首先要確定產(chǎn)品所屬的類別，因?yàn)椴煌悇e的產(chǎn)品在歐盟受到不同指令的約束。例如，電氣設(shè)備可能適用于低電壓指令（LVD - Low Voltage Directive）、電磁兼容指令（EMC - Electromagnetic Compatibility Directive）；機(jī)械產(chǎn)品可能適用于機(jī)械指令（MD - Machinery Directive）等。

• 有些產(chǎn)品可能同時(shí)涉及多個(gè)指令，例如帶有電子控制裝置的機(jī)械產(chǎn)品，可能既需要滿足機(jī)械指令的要求，也需要符合電磁兼容和低電壓指令等相關(guān)要求。

2. 查找協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

• 在確定適用的指令后，需要查找與之對(duì)應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織（如 CEN、CENELEC 等）制定的技術(shù)規(guī)范，這些標(biāo)準(zhǔn)在歐盟成員國中被視為滿足指令基本要求的一種手段。

• 例如，對(duì)于電氣產(chǎn)品符合電磁兼容指令的要求，可以參考 EN 550XX 系列（電磁發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)）和 EN 61000 - XX - XX 系列（電磁抗擾度標(biāo)準(zhǔn)）等協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。如果產(chǎn)品按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和測(cè)試，并且能夠提供符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)，則被認(rèn)為符合相關(guān)指令的基本要求。

二、產(chǎn)品測(cè)試與評(píng)估

1. 內(nèi)部生產(chǎn)控制（可選）

• 如果制造商選擇內(nèi)部生產(chǎn)控制的合格評(píng)定模式（對(duì)于某些風(fēng)險(xiǎn)較低的產(chǎn)品可能適用），制造商需要確保產(chǎn)品符合相關(guān)指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這需要制造商建立有效的質(zhì)量管理體系，在生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行定期檢查和測(cè)試。

• 例如，制造商可以對(duì)產(chǎn)品的電氣性能、機(jī)械性能等進(jìn)行內(nèi)部測(cè)試，記錄測(cè)試結(jié)果，并保留相關(guān)文件以備審核。

2. 第三方測(cè)試（對(duì)于大多數(shù)中高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品）

• 測(cè)試完成后，實(shí)驗(yàn)室會(huì)出具詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告。測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括產(chǎn)品信息、測(cè)試依據(jù)（指令和標(biāo)準(zhǔn)）、測(cè)試項(xiàng)目、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試環(huán)境等內(nèi)容。如果產(chǎn)品測(cè)試合格，報(bào)告將作為產(chǎn)品符合 CE 認(rèn)證要求的重要證據(jù)；如果測(cè)試不合格，報(bào)告將指出不合格項(xiàng)，制造商需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)后重新測(cè)試。

• 以電氣產(chǎn)品的測(cè)試為例，如果涉及低電壓指令，可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品的絕緣性能、接地連續(xù)性、電氣強(qiáng)度等進(jìn)行測(cè)試。對(duì)于電磁兼容指令，會(huì)進(jìn)行電磁發(fā)射測(cè)試（如傳導(dǎo)發(fā)射、輻射發(fā)射）和電磁抗擾度測(cè)試（如靜電放電抗擾度、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度等）。

• 機(jī)械產(chǎn)品可能會(huì)進(jìn)行強(qiáng)度測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、安全防護(hù)裝置有效性測(cè)試等。例如，對(duì)機(jī)械臂的承載能力、運(yùn)動(dòng)速度限制、緊急停止裝置的功能等進(jìn)行測(cè)試。

• 實(shí)驗(yàn)室會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的類型、適用指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定測(cè)試計(jì)劃。這包括確定測(cè)試項(xiàng)目、測(cè)試方法、測(cè)試環(huán)境等。例如，對(duì)于電子設(shè)備的電磁兼容測(cè)試，需要準(zhǔn)備專門的電磁屏蔽室、測(cè)試設(shè)備（如電波暗室、信號(hào)發(fā)生器、頻譜分析儀等）。

• 制造商需要向?qū)嶒?yàn)室提供足夠的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、電路圖、操作手冊(cè)等，以便實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確地進(jìn)行測(cè)試。

• 對(duì)于許多產(chǎn)品，特別是那些風(fēng)險(xiǎn)較高或指令要求的產(chǎn)品，需要由具備資質(zhì)的第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。制造商將產(chǎn)品樣本送到實(shí)驗(yàn)室。

• 測(cè)試準(zhǔn)備：

• 測(cè)試過程：

• 測(cè)試報(bào)告：

三、技術(shù)文件編制

1. 文件內(nèi)容要求

• 制造商必須建立并保存一套完整的技術(shù)文件，以證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求。技術(shù)文件應(yīng)包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造和操作等方面的信息。

• 產(chǎn)品描述：包括產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、功能等基本信息，以及產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)示意圖、電路圖（對(duì)于電氣產(chǎn)品）等。

• 設(shè)計(jì)和制造文件：例如，設(shè)計(jì)計(jì)算書（用于證明產(chǎn)品的機(jī)械強(qiáng)度、電氣性能等符合要求）、原材料清單（包括原材料的規(guī)格、供應(yīng)商信息等）、生產(chǎn)工藝流程等。

• 測(cè)試報(bào)告：包括產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告（由第三方實(shí)驗(yàn)室出具的測(cè)試報(bào)告）、內(nèi)部測(cè)試記錄（如果有）等。

• 用戶手冊(cè)：提供產(chǎn)品的使用說明、安裝指南、維護(hù)要求、安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確保用戶能夠正確使用產(chǎn)品并了解產(chǎn)品的安全特性。

2. 文件管理

• 技術(shù)文件應(yīng)使用歐盟官方語言或成員國語言編寫，并且需要在產(chǎn)品最后一批生產(chǎn)結(jié)束后保存至少 10 年（不同指令可能有不同的保存期限要求）。制造商應(yīng)確保技術(shù)文件能夠隨時(shí)提供給歐盟成員國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。

四、符合性聲明（DoC - Declaration of Conformity）

1. 聲明內(nèi)容

• 制造商需要起草符合性聲明，聲明產(chǎn)品符合相關(guān)的歐盟指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。符合性聲明應(yīng)包括制造商的名稱和地址、產(chǎn)品的描述、適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、聲明產(chǎn)品符合這些要求的依據(jù)（如測(cè)試報(bào)告編號(hào)等）以及制造商的授權(quán)簽字等信息。

2. 聲明發(fā)布

• 符合性聲明應(yīng)以紙質(zhì)或電子形式隨產(chǎn)品提供給用戶，并且在歐盟市場(chǎng)上銷售產(chǎn)品時(shí)，制造商應(yīng)能夠根據(jù)要求向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供該聲明。

五、加貼 CE 標(biāo)志

1. 標(biāo)志要求

• CE 標(biāo)志應(yīng)清晰、可見、不易磨滅，并且應(yīng)按照規(guī)定的尺寸比例進(jìn)行加貼。一般來說，CE 標(biāo)志的最小高度不應(yīng)小于 5mm，如果縮小或放大標(biāo)志，應(yīng)保證其比例不變。

• CE 標(biāo)志應(yīng)加貼在產(chǎn)品或其包裝上明顯的位置，以便用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等能夠容易地識(shí)別。對(duì)于一些大型設(shè)備，CE 標(biāo)志可能加貼在設(shè)備的主要部件上或其附近的顯眼位置。

2. 標(biāo)志意義

• CE 標(biāo)志是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證，表示產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，允許在歐盟市場(chǎng)內(nèi)自由流通。但需要注意的是，加貼 CE 標(biāo)志是制造商的自我聲明行為，制造商對(duì)產(chǎn)品是否真正符合要求承擔(dān)全部責(zé)任。