歐洲化妝品法規動態

1. SCCS發布關于兒童化妝品中水楊酸甲酯的最終意見

2023年9月22日， 歐盟消費者安全科學委員會 (SCCS) 發布關于兒童化妝品中水楊酸甲酯 (2-羥基苯甲酸甲酯) (METHYL SALICYLATE) 的最終意見(SCCS/1654/23)。主要內容為：

1）6個月-3歲兒童使用的沐浴露、洗手液、洗發水、身體乳、面霜、護手霜、唇用產品和護發素中，水楊酸甲酯最高含量不超過0.02%時是安全的，同年齡段兒童牙膏中最高含量在2.52%時是安全的；

2）3-6歲兒童使用的沐浴露、洗手液、洗發水、身體乳、面霜、護手霜、唇用產品和護發素中，水楊酸甲酯最高含量按照歐盟化妝品法規（EC）1223/2009 附錄III第324條中規定使用是安全的，同年齡段兒童牙膏中最高濃度在2.52%是安全的。

2. 歐盟正式通過“微塑料”限制案，相關產品將逐步退出歐洲市場

2023年9月25日，歐盟委員會發布公告，討論多年的微塑料限制案于布魯塞爾表決通過，借由對歐盟REACH法規附件XVII的修改，限制微塑料本身及其相關產品在歐盟范圍內的投放，從而減少微塑料對環境的污染。

公告中對于不同的產品類型給予了不同的緩沖期以便行業找到可替代的方案，其中涉及多類化妝品產品。針對主要起磨砂作用的塑料微珠，比如淋洗類化妝品中的用于去角質的塑料微珠，沒有給與任何緩沖期，相關禁令將在20天內生效，因為立法部門認為化妝品行業已經在2020年之前完成了該場景下塑料微珠的自我淘汰。

3. 烏克蘭擬制訂化妝品信息通報流程

2023年9月13日，烏克蘭衛生部發布有關化妝品信息通報流程的法案草案，該法案的依據為烏克蘭內閣2021年第65號決議通過的《化妝品技術法》以及歐盟 Regulation (EU) No. 1223/2009 的相關規定，擬對投放烏克蘭市場的化妝品要求進行產品信息的通報，該草案自發布開始進行為期1個月的公眾意見征集。

北美化妝品法規動態

1. 美國FDA發布MoCRA工廠注冊與產品列名系統細節

2023年9月18日，FDA對后續工廠注冊和產品列名系統擬收集的信息開啟意見征求，包括系統界面的公開，以及兩類紙質提交表格的草稿發布（FDA 5066 表格和 FDA 5067 表格）。意見征集截至2023年10月18日。

2.  美國提交TBT通報，征集消費品中PFAS的使用信息

2023年9月21日，美國向WTO提交G/TBT/N/USA/2049通報，內容是關于美國消費品安全委員會（CPSC）要求利益相關方，包括生產企業、進口企業、消費者、研究者和 NGO 等，提供關于全氟烷基和多氟烷基化合物（PFAS）在消費品中的潛在使用或存在情況的信息、與消費者產品使用相關的PFAS潛在人體暴露情況的信息，以及基于毒理學數據來源的潛在不良人體健康影響信息。意見征集截至2023年11月20日。

亞洲化妝品法規動態

1. 印尼發布對于防曬產品SPF聲稱的相關說明

2023年9月4日，印尼食品與藥物管理局(BPOM) 發布對于防曬產品SPF聲稱的相關說明，其中提到在印尼上市的防曬產品必須向BPOM通報，并評估產品的安全性、效果和產品質量。

此外，還指出人體測試是確定SPF數值的金標準測試方法，而紫外分光光度法只能作為預實驗提供參考。BPOM在2020年至2023年市場上的防曬產品的檢查時，無法提供SPF的人體試驗證明是主要的不合格原因，將收到責令修改乃至暫?；顒拥谋O管處罰。

2.中國臺灣修訂《特定用途化妝品得自行變更的查驗登記事項》第二點

2023年9月6日，中國臺灣衛生福利部發布《特定用途化妝品得自行變更之查驗登記事項》第二點修正規定，將特定用途化妝品標簽包裝上的“特定用途成分及含量”加入到企業可以自行變更的內容中，無需再經主管部門核準，但同時應在全成分中標識特定用途成分的名稱和含量。該修訂即日生效。

3.韓國擬將睫毛燙卷類產品列為化妝品管理

2023年9月12日，韓國食品藥品安全部（MFDS）宣布，睫毛燙卷類產品將被列為化妝品，相關法規的修訂將于今年下半年啟動。

據悉，MFDS已與專家、行業代表和消費者組織就將睫毛燙卷類產品作為化妝品進行管理進行了討論。討論涵蓋了多個方面，例如將其歸為眼部化妝品，要求在對潛在的眼部損傷和其他使用注意事項等標印警示標簽，并監測副作用并驗證成分和產品的安全性的需求。

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